美瞳市場專項整治行動啟動

近日,國家藥監局網站發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》?!锻ㄖ访鞔_,自9月1日起,在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性…

近日,國家藥監局網站發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》?!锻ㄖ访鞔_,自9月1日起,在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動。

今年6月,國家藥監局曾發布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示》,強調美瞳產品覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫療器械管理,上市前需通過安全性、有效性評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。

根據《通知》,本次專項整治行動將以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點,嚴肅查處相關案件,曝光典型案例,消除質量安全風險隱患。

《通知》部署了規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規范裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規范網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規行為4項工作任務,明確了各級藥品監管部門的重點監督檢查內容,并指出要與網信、公安、衛生健康、海關和市場監管等部門加強協同監管、聯合懲戒,共同打擊違法違規行為。


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